主要成分

本品主要成分為鹽酸地爾硫卓。

性狀

本品為白色片。

適應病癥

本品適用于心絞痛；輕、中度高血壓。

規格

30mg。

用法用量

口服，每次1-2片，每日3-4次，餐前或睡前服藥，如需增加劑量，每日劑量不超過(guò)360mg，但需在醫生指導下服用。

不良反應

1、常見(jiàn)：浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無(wú)力。

2、罕見(jiàn)：

(1)心血管系統：房室傳導阻滯、心動(dòng)過(guò)緩、束支傳導阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動(dòng)過(guò)速、室性早搏。

(2)神經(jīng)系統：多夢(mèng)、遺忘、抑郁、步態(tài)異常、幻覺(jué)、失眠、神經(jīng)質(zhì)、感覺(jué)異常、性格改變、嗜睡、震顫。

(3)消化系統：厭食、便秘、腹瀉、味覺(jué)障礙、消化不良、口渴、嘔吐、體重增加、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶輕度升高。

(4)皮膚：瘀點(diǎn)、光敏感、瘙癢、蕁麻疹。

(5)其他：弱視、CPK升高、口干、呼吸困難、鼻出血、易激怒、高血糖、高尿酸血癥、陽(yáng)痿、肌痙攣、鼻充血、多尿、夜尿增多、耳鳴、骨關(guān)節痛、脫發(fā)、多形性紅斑、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時(shí)間延長(cháng)、白細胞減少、紫癜、視網(wǎng)膜病變、血小板減少、剝脫性皮炎。

注意事項

1、本品可延長(cháng)房室結不應期，除病態(tài)竇房結綜合癥外不明顯延長(cháng)竇房結恢復時(shí)間。罕見(jiàn)情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態(tài)竇房結綜合癥患者)或致II或III度房室傳導阻滯。本品與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導致對心臟傳導的協(xié)同作用。有報道一例變異性心絞痛患者口服本品60mg致心臟停搏2-5秒。

2、本品有負性肌力作用，在心室功能受損的患者單用或與β受體阻滯劑合用的經(jīng)驗有限，因而這些患者應用本品須謹慎。

3、使用本品偶可致癥狀性低血壓。

4、本品罕見(jiàn)出現急性肝損害，表現為堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶明顯增高及其他急性肝損害征象。停藥可恢復。

5、在肝臟代謝，由腎臟和膽汁排泄，長(cháng)期給藥應定期監測肝腎功能。肝腎功能受損者應用本品應謹慎。

6、反應多為暫時(shí)的，繼續應用本品也可消失。有少數報道皮膚反應可進(jìn)展為多型紅斑和/或剝脫性皮炎。如果皮膚反應為持續性應停藥。

7、由于可能與其他藥物有協(xié)同作用，同時(shí)使用對心臟收縮和/或傳導有影響的藥物時(shí)應謹慎，并仔細調整所用劑量。

8、在體內經(jīng)細胞色素P450氧化酶進(jìn)行生物轉化，與經(jīng)同一途徑進(jìn)行生物轉化的其他藥物合用時(shí)可導致代謝的競爭抑制。故在開(kāi)始或停止同時(shí)使用本品時(shí)，對相同代謝途徑的藥物劑量，特別是治療指數低的藥物或有肝腎功能受損的患者，須加以調整以維持合理的血藥濃度。

9、孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠婦女中的應用尚缺乏對照試驗資料，故孕婦應用本品須權衡利弊。本品可經(jīng)過(guò)乳汁排出，其濃度接近血藥濃度，如哺乳期婦女確有必要應用本品，需停止哺乳。

10、兒童用藥：未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

11、老年用藥：建議老年患者從低劑量開(kāi)始用藥。

12、藥物過(guò)量：藥物過(guò)量可導致心動(dòng)過(guò)緩、低血壓、心臟傳導阻滯和心力衰竭。此時(shí)在通過(guò)胃腸道清除本品的同時(shí)根據本品的藥理作用和臨床經(jīng)驗，可給予以下治療：

(1)心動(dòng)過(guò)緩：給予阿托品0.6-1mg，如無(wú)效可謹慎地使用異丙腎上腺素。

(2)高度房室傳導阻滯：治療同前，如出現持續的高度房室傳導阻滯則應用起搏器治療。

(3)心力衰竭：應用正性肌力藥物(異丙腎上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺)和利尿劑。

(4)低血壓：應用升壓藥(如多巴胺或去甲腎上腺素)。

禁忌

1、病態(tài)竇房結綜合癥未安裝起搏器者。

2、II或III度房室傳導阻滯未安裝起搏器者。

3、收縮壓低于12kPa(90mmHg)。

4、對本品過(guò)敏者。

5、急性心肌梗塞或肺充血者。

藥物相互作用

本品在體內經(jīng)細胞色素P450氧化酶進(jìn)行生物轉化，與經(jīng)同一途徑進(jìn)行生物轉化的其他藥物合用時(shí)可導致代謝的競爭抑制。故在開(kāi)始或停止聯(lián)合使用本品時(shí)，對相同代謝途徑的藥物劑量，須加以調整以維持合理的血藥濃度。

1、β-受體阻滯劑：本品與β-受體阻滯劑合用耐受性良好，但在左心室功能不全及傳導功能障礙患者中資料尚不充分。本品可增加普萘洛爾生物利用度近50%，因而在開(kāi)始或停止兩藥合用時(shí)需調整普萘洛爾劑量。

2、西米替?。河捎谝种萍毎豍450氧化酶，影響本品首過(guò)代謝，可明顯增加本品血藥濃度峰值及藥時(shí)曲線(xiàn)下面積。

3、地高辛：有報告本品可使地高辛血藥濃度增加20%，在開(kāi)始、調整和停止本品治療時(shí)應監測地高辛血藥濃度，以免地高辛過(guò)量或不足。

4、麻醉藥：麻醉藥對心肌收縮、傳導、自律性都有抑制，并有血管擴張作用，可與本品產(chǎn)生協(xié)同作用。因此，兩藥合用時(shí)須仔細調整劑量。