前言
我國是癌癥大國，近年來(lái)發(fā)病率與死亡率均呈持續上升趨勢。根據最新發(fā)布的全國癌癥登記點(diǎn)數據：每天約1萬(wàn)人診斷癌癥 、每分鐘約7人確診患癌，每7到8人中就有1人死于癌癥。相關(guān)數據顯示，我國癌癥患者的5年生存率僅為30.9%，不到美國的一半。我國癌癥患者生存率低的一個(gè)重要原因，就是癌癥的發(fā)現和治療不及時(shí)。PET/CT特別是數字PET/CT能更早更精準發(fā)現包括腫瘤在內的各種病灶，這就意味著(zhù)發(fā)現癌癥的時(shí)間可以大幅提前。對患者而言，這不僅是幾萬(wàn)與幾十萬(wàn)治療費用的區別，更可能就是生與死的區別。
一、什么是PET/CT
PET/CT屬于核醫學(xué)，也屬于影像學(xué)的分支。核醫學(xué)的設備主要分為單光子發(fā)射型計算機斷層裝置SPECT，和正電子發(fā)射斷層顯像術(shù)PET。由于PET是一種核醫學(xué)檢查，所以它使用含有放射性的藥物作為示蹤劑。當放射性藥物通過(guò)靜脈注射到人體體內，然后通過(guò)放射性藥物特有的藥代動(dòng)力學(xué)，通過(guò)代謝它會(huì )集聚到相應的器官和組織，然后用PET收集圖像，并且通過(guò)計算機計算，最后變成圖像。氟18標記的2-deoxy-2- [18F]氟-D-葡萄糖（或[18F] FDG）于1999年獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，現已成為全球PET掃描的主要示蹤劑。
二、PET/CT和普通的影像設備有什么區別?
1、PET/CT是功能顯像
它是通過(guò)人體內部組織器官的代謝而形成圖像的。普通的CT和MR都是結構顯像，只是用于顯示人體內部的解剖結構。PET也可以顯示人體的內部組織器官，但是它是根據器官的代謝來(lái)顯像。簡(jiǎn)單地說(shuō)，就是如果這個(gè)器官不代謝放射性藥物，這個(gè)器官或組織將不會(huì )被顯像，也正是由于這個(gè)獨特的特性，使得臨床的醫生可以用于區別癌癥與普通組織（癌癥的葡萄糖代謝通常高于正常組織。）
由于PET獨有的代謝顯像其空間分辨率低于CT和MR，所以，PET/CT的設計都是在原有的機器上面另外配備了一臺CT，用來(lái)將PET的圖像和CT 圖像進(jìn)行融合，最后就是我們通?？吹降腜ET/CT圖像。在CT檢查等診斷出組織器官結構異常的同時(shí)很難僅根據器官的形狀做出判斷時(shí)，通過(guò)查看功能可以提高診斷的準確性。
2、PET/CT可以一次檢查全身
在CT和MR顯像時(shí)候，一般都是單個(gè)部位的掃描，而在PET檢查中，可以一次檢查整個(gè)身體。核醫學(xué)檢查根據所使用的藥物而用于各種目的，但是大多數PET檢查目前都是使用稱(chēng)為18F-FDG的藥物進(jìn)行的，該藥物是葡萄糖代謝的指標。PET檢查通常用于檢查癌癥和炎癥的病變，確定腫瘤的大小和位置，區分良、惡性，確定轉移和治療效果以及診斷復發(fā)。它還可用于檢查阿爾茨海默氏病，癲癇病和心肌梗塞。
三、PET/CT國內市場(chǎng)分析
我國醫療影像市場(chǎng)廣闊，未來(lái)仍有較大潛力：2017年中國醫療影像市場(chǎng)規模達到511億元（73億美元），占全球醫療影像市場(chǎng)17.4%；2010年至2017年中國醫療影像市場(chǎng)規模的復合增長(cháng)率達到6.5%，遠超全球增速1.0%。
按照不同的市場(chǎng)定位來(lái)劃分，中國醫療器械市場(chǎng)基本由中低端產(chǎn)品以及高端產(chǎn)品構成，中低端市場(chǎng)包括DR設備、CT機等產(chǎn)品，高端市場(chǎng)包括MRI、PET-CT等產(chǎn)品。早期中國醫療器械企業(yè)在中、低端市場(chǎng)占據我國醫療器械行業(yè)市場(chǎng)份額比例最大，競爭格局形成多而散的局面。而在行業(yè)高端市場(chǎng)中，由于其產(chǎn)品的技術(shù)含量和附加值較高，不易研發(fā)制造，技術(shù)水平的限制和發(fā)達國家的資源壟斷等因素，因此行業(yè)中的高端產(chǎn)品目前仍然主要依賴(lài)進(jìn)口。而唯一實(shí)現了突破的就是PET/CT。目前國內諸多PET/CT廠(chǎng)商都已經(jīng)實(shí)現了自主品牌的建設。
在國家支持下，以聯(lián)影、大基康明、東軟等為代表的國內廠(chǎng)商開(kāi)始在PET/CT 產(chǎn)品方面有所突破。近兩年來(lái)，PET/CT市場(chǎng)國產(chǎn)化率明顯提升，上海聯(lián)影醫療已躋身市場(chǎng)前列，但西門(mén)子醫療、GE醫療和飛利浦醫療仍占據頭部市場(chǎng)。對比美國、日本和韓國，中國的PET/CT每百萬(wàn)人口持有量只有0.15臺，相比美國的4.15臺有巨大差距，所以未來(lái)市場(chǎng)前景還十分廣闊。
2018年4月國家衛健委發(fā)布《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年）》，PET/CT作為被調整的六類(lèi)產(chǎn)品之一，由原先的甲類(lèi)管理目錄調整至乙類(lèi)管理目錄。2018年10月，國家衛健委發(fā)布《2018—2020年大型醫用設備配置規劃》，到2020年底，全國規劃配置PET/CT設備710臺，新增377臺。而且近兩年通過(guò)一帶一路政策，在部分二級醫院成立的核醫學(xué)中心，也是為未來(lái)購置PET/CT設備做好了鋪墊。
目前國內從事核醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的科室一共927個(gè)，PET/CT中心共有57個(gè)，截止2018年，目前我國PET/CT設備全國共有307臺，北京，廣東，上海以及江蘇就占了116臺，但是我國單單三甲醫院就有1300余所，而PET/CT的覆蓋不足30%，未來(lái)PET/CT僅在三甲醫院的增量其實(shí)就十分的可觀(guān)。假設如果我國未來(lái)能達到美國水平的10%，即0.7臺，未來(lái)我國PET/CT的裝機量將有望達到4-5倍。
四、PET/CT代表性廠(chǎng)商
國外
1、西門(mén)子醫療
德國西門(mén)子擁有超過(guò)170年歷史，在全球范圍內持有18,000個(gè)專(zhuān)利，西門(mén)子醫療是領(lǐng)先的醫療技術(shù)公司。在全球超過(guò)70個(gè)國家約50,000名員工。在上海擁有西門(mén)子亞洲培訓中心，以及裝配工廠(chǎng)和研發(fā)中心。在深圳有西門(mén)子磁共振研發(fā)生產(chǎn)部門(mén)。
西門(mén)子最新設備為Biography Vision，使用3.2mm的LSO 晶體，每秒計數率達到1870 counts。并且使用SiPM半導體光電倍增管。實(shí)現全晶體覆蓋，和時(shí)間飛躍技術(shù)TOF（Time of flight）。他們還推出了AIDAN platform 作為人工智能的一個(gè)平臺用來(lái)幫助臨床醫生進(jìn)行一些科研。
2、GE醫療
美國GE醫療是GE集團旗下的醫療健康業(yè)務(wù)部門(mén)，年營(yíng)收超170億美元。致力于成為引領(lǐng)精準醫療的創(chuàng )新者，GE醫療提供智能設備、數據分析、軟件應用和服務(wù)，實(shí)現從疾病診斷、治療到監護的全方位精準醫療生態(tài)體系。GE醫療擁有100多年的悠久歷史，在全球160多個(gè)國家擁有約5.6萬(wàn)名員工。GE醫療從1979年開(kāi)始在中國開(kāi)展業(yè)務(wù)，于1986年在北京成立了第一家辦事處。目前，GE醫療在中國建立了包括獨資和合資企業(yè)在內的多個(gè)經(jīng)營(yíng)實(shí)體，擁有員工近7,000名，包括一支由1,000多名工程師組成的研發(fā)團隊，為中國和全世界開(kāi)發(fā)領(lǐng)先的醫療產(chǎn)品與技術(shù)。
GE醫療的最新產(chǎn)品為 Discovery MI Gen 2*，Discovery MI Gen 2*采用突破性的數字PET技術(shù)，最新的診斷CT和先進(jìn)的定量軟件構建而成，旨在加速研究并增強您的臨床工作效率。Discovery MI Gen 2*是最早的數字化PET/CT的下一代產(chǎn)品。它具有縱軸30厘米覆蓋范圍，而且與可進(jìn)行基于深度學(xué)習的圖像重建的診斷CT配合使用。也采取了SiPM的半導體光電倍增管和飛行時(shí)間技術(shù)。
3、飛利浦醫療
荷蘭飛利浦醫療作為心臟病、腫瘤、危急護理以及婦女領(lǐng)域的保健專(zhuān)家，始終致力于研發(fā)并提供全面的醫療保健解決方案以為用戶(hù)提供物超所值的保健服務(wù)，包含了從疾病預防、放射診斷到治療，再到健康管理以及監測等等。
飛利浦的最新產(chǎn)品為 Vereos Digital PET/CT，也是使用了SiPM半導體光電倍增管來(lái)直接轉換光電信號，實(shí)現了晶體全覆蓋的1：1匹配，擁有iDose4軟件來(lái)降低計量以及提高空間分辨率。通過(guò)iPatient來(lái)優(yōu)化操作流程。
4、佳能醫療公司
日本佳能公司， 2018年1月4日起，佳能股份有限公司宣布，佳能集團旗下的東芝醫療系統株式會(huì )社正式更名為佳能醫療系統株式會(huì )社（以下簡(jiǎn)稱(chēng)佳能醫療系統）。佳能醫療系統從事用于疾病的早期診斷、早期治療的CT、MRI、超聲波診斷設備、X光診斷設備等影像診斷系統和檢查設備的研發(fā)和生產(chǎn)，向世界約140個(gè)國家和地區提供產(chǎn)品。貫徹執行Made for Life的理念，助力醫院的運營(yíng)，為患者提供低負擔的醫療系統服務(wù)，助力守護寶貴生命的醫療事業(yè)的發(fā)展。
佳能醫療的最新產(chǎn)品為Celesteion PUREViSION Edition PET/CT，其特點(diǎn)為使用90cm的大孔徑機架，使用了大小不同的光電倍增管組合用于覆蓋4*4毫米的Lu晶體， 19.6厘米的縱向寬度，以及使用飛行時(shí)間技術(shù)。
國內
1、明峰醫療
明峰醫療系統股份有限公司成立于2011年，由明峰集團、國家先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)基金、浙江省人才基金、紹興創(chuàng )業(yè)基金及廣州越秀產(chǎn)業(yè)基金投資的高新技術(shù)醫療設備公司。公司總部位于浙江省紹興市，在中國杭州、中山、鄭州、重慶、成都，以及美國俄亥俄州Solon設有研發(fā)、生產(chǎn)中心。代表產(chǎn)品為ScintCare PET/CT，使用SiPM半導體光電倍增管，并且1:1全覆蓋晶體耦合，自由呼吸圖像配準技術(shù)。
2、賽諾聯(lián)合
賽諾聯(lián)合醫療科技（北京）有限公司是抱有實(shí)業(yè)興國夢(mèng)想的中國科學(xué)家和工程師們于2011年創(chuàng )立，依托清華大學(xué)，布局醫療產(chǎn)業(yè)，總部位于北京的高新科技產(chǎn)業(yè)公司。代表產(chǎn)品為Polestar m660 特色為擁有飛行時(shí)間技術(shù)，還有獨特的智能追蹤技術(shù)實(shí)現自由呼吸采集圖像。
3、湖北銳世數字醫學(xué)影像科技
銳世公司成立于2015年，瞄準生命科學(xué)與醫學(xué)需求，秉承以創(chuàng )新的技術(shù)驅動(dòng)創(chuàng )新的產(chǎn)品，為醫者提供更精準的解決方案、為患者創(chuàng )造更舒適的人生的理念，我們專(zhuān)注于全數字高端數字分子影像設備的創(chuàng )新研發(fā)，疾病解決方案探索及其社會(huì )服務(wù)。其產(chǎn)品為PET/CT DigitMI 910 ，參數沒(méi)有特別的介紹，但是據說(shuō)是實(shí)現全數字化的國產(chǎn)產(chǎn)品。
4、聯(lián)影醫療
聯(lián)影醫療公司成立于2011年3月，是目前國內唯一一家擁有全線(xiàn)高端影像設備的公司。特別是全身一體化PET/CT，更是開(kāi)創(chuàng )了世界PET/CT的中國制造。還有不得不提的就是聯(lián)影自主研發(fā)的PET/MR也已經(jīng)結束了臨床試驗目前，并且獲得中國藥監局的批準上市，這標志著(zhù)中國在醫學(xué)影像領(lǐng)域的另一個(gè)成功，使得國內PET/MR的空缺得以填補。
聯(lián)影醫療的全身一體化PETCT uEXPLORER探索者，是中國首次創(chuàng )造了世界上的第一臺真正意義上的全身PETCT，有194cm的超大縱向視野，30-40倍的超高靈敏度，2.9毫米的分辨率，以及超低輻射劑量和超快速成像。uEXPLORER探索者可以獲得動(dòng)態(tài)圖像，第一次向全世界展示了18F-FDG在人體動(dòng)態(tài)代謝的整個(gè)過(guò)程，整個(gè)動(dòng)態(tài)成像將幫助臨床更好的區別腫瘤與一些炎癥的區別，以及轉移灶與原發(fā)灶。
5、東軟醫療
東軟醫療系統股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)東軟醫療）是中國大型高端醫療設備的推動(dòng)者之一。東軟醫療目前擁有CT、MRI、DSA、XR、PET/CT、RT、US、IVD、MDaaS九大產(chǎn)品線(xiàn)，能夠提供放射影像、常規檢查、放療與核醫學(xué)、臨床應用解決方案。其最近產(chǎn)品NeuWise，搭配LYSO晶體以及全新一代TOF技術(shù)，實(shí)現了超高靈敏度、超清分辨率的突破。
五、目前國內外PET/CT比較
PET/CT已經(jīng)從之前的普通光電倍增管轉換到了目前全線(xiàn)SiPM 半導體光電倍增管，也就是標志著(zhù)PET/CT已經(jīng)全面的進(jìn)入了數字轉換的時(shí)代，而目前國產(chǎn)的幾個(gè)廠(chǎng)家也都實(shí)現了SiPM的使用。另外一點(diǎn)就是晶體的材料和切割，目前國內晶體材料并沒(méi)有特別詳細的數據，但是聯(lián)影獨有的蜂眼切割技術(shù)，保證了它2.9毫米的超高分辨率。最后就是軟件系統，國外巨頭已經(jīng)長(cháng)時(shí)間占有這個(gè)領(lǐng)域的市場(chǎng)，并且有成熟的產(chǎn)品線(xiàn)，從CT、MR到PETCT，他們的系統都是高度相似通用的，而國內部分PET/CT廠(chǎng)家，可能目前只有PET/CT這個(gè)一個(gè)產(chǎn)品，所以可能在用戶(hù)舒適度以及體驗上面還需要更多的時(shí)間來(lái)適應臨床醫生的需求。如果在售后以及機器系統穩定性上面能有更大的提高，且保持目前對研發(fā)的重視程度，未來(lái)國產(chǎn)品牌一定會(huì )占據更大的市場(chǎng)。
由于國情不同，限制我國PET/CT大量安裝又一個(gè)客觀(guān)因素——目前PETCT并未納入醫保。由于國內醫療政策的關(guān)系，每個(gè)地方的PETCT的檢查費用不同，以上海為例目前是7500元，價(jià)格屬于全國最低水平，但是有些地方一般都是在1萬(wàn)人民幣左右。再加上未進(jìn)入醫保，昂貴的檢查，讓很多工薪階層都望而退卻，更不用說(shuō)未來(lái)想在二三線(xiàn)城市建立更多的PET/CT中心。而相比外國，特別是日本，PET/CT對于所有的癌癥檢查都是納入醫保(個(gè)人體檢除外)。這種區別于體檢以及臨床檢查需求的區別，個(gè)人覺(jué)得非常適合我們學(xué)習。
結語(yǔ)
長(cháng)久以來(lái)，PET/CT的核心技術(shù)一直掌握在國際巨頭手中。如今，國產(chǎn)PET/CT公司如雨后春筍般地崛起，在某種意義上代表了我國影像醫療器械的崛起，特別是以聯(lián)影為代表的民族企業(yè)連續三年蟬聯(lián)我國PET/CT新增市場(chǎng)份額第一，打破了過(guò)去依賴(lài)進(jìn)口的格局。隨著(zhù)我國經(jīng)濟的發(fā)展，更多的醫院將建立PET/CT中心，未來(lái)巨大的市場(chǎng)還等待著(zhù)開(kāi)發(fā)，以目前國產(chǎn)PET/CT廠(chǎng)家的水平，將逐漸實(shí)現由外國巨頭占領(lǐng)大部分市場(chǎng)而轉向國產(chǎn)品牌的趨勢，我們有理由相信未來(lái)更多的市場(chǎng)將由國產(chǎn)品牌所主導。
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