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影像引導的微創(chuàng )介入治療，具有損傷小、恢復快、并發(fā)癥少等特征，正逐漸發(fā)展為各個(gè)臨床學(xué)科疾病治療的重要手段。
但從微創(chuàng )治療設備端來(lái)看，目前國內介入造影系統與歐美地區相比，仍存在技術(shù)代差，國內DSA（Digital subtraction angiography）市場(chǎng)尤其是高端市場(chǎng)主要被國外廠(chǎng)商壟斷。
基于中國臨床診療場(chǎng)景，疾病譜的多樣性和豐富性，打造滿(mǎn)足和符合中國臨床微創(chuàng )診療實(shí)踐的高端智能技術(shù)系統、填補國內空白更加迫在眉睫。
12月29日，在中國科學(xué)院院士葛均波教授、復旦大學(xué)附屬中山醫院介入治療科主任顏志平教授、同濟大學(xué)附屬同濟醫院院長(cháng)程英升等多位臨床專(zhuān)家的見(jiàn)證下，聯(lián)影醫療發(fā)布了業(yè)界首款智慧仿生微創(chuàng )介入手術(shù)系統uAngio 960，這是迄今為止業(yè)界自由度最多的血管造影機，同時(shí)也是國內首臺以多自由度機器人為機架結構的血管造影機。
12月30日，國家藥監局公告顯示，聯(lián)影醫療這一新發(fā)布的DSA系統正式獲得國家藥監局的創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請。
作為踩下該設備第一腳并為之開(kāi)光的醫生，葛均波院士表示：中國介入影像發(fā)展史從最早的X光到如今的血管造影機，介入影像技術(shù)取得了重大突破。聯(lián)影醫療通過(guò)十一年的砥礪前行，為業(yè)界推出了高端DSA設備uAngio 960，這款設備的人工智能智慧端口設計，使醫生在手術(shù)治療中的操作控制更加便捷。同時(shí)，uAngio 960的圖像質(zhì)量受到了多個(gè)醫生團隊的認可。我們也希望隨著(zhù)科技的不斷發(fā)展，未來(lái)聯(lián)影醫療能研發(fā)出更多造?；颊?、滿(mǎn)足醫生使用需求、促進(jìn)國產(chǎn)影像發(fā)展的設備。
作為國內首款高端介入手術(shù)系統，uAngio 960的出現是否能打破現有的市場(chǎng)格局？該設備如何承載起國內微創(chuàng )診療前沿探索、創(chuàng )新，服務(wù)國內各級臨床機構多樣性、靈活性的微創(chuàng )診療需求？今天終于揭開(kāi)了神秘的面紗..……
01
介入手術(shù)黑科技
聯(lián)影醫療高端DSA發(fā)布
作為國內首款智慧仿生微創(chuàng )介入手術(shù)系統，聯(lián)影醫療剛剛發(fā)布的uAngio 960采用uSpace數字孿生這一行業(yè)首創(chuàng )智能交互技術(shù)，以卓越的圖像質(zhì)量和神經(jīng)、心臟、腫瘤等臨床應用群，實(shí)現智能、精準服務(wù)多學(xué)科多專(zhuān)業(yè)微創(chuàng )診療。
同時(shí)，新一代機械臂微創(chuàng )手術(shù)系統，以精巧的結構設計無(wú)形融入傳統外科手術(shù)環(huán)境，提供強大多模影像融合和引導，并對外科環(huán)境零干擾；更大C臂開(kāi)口、更苛刻的成角成像，可滿(mǎn)足從泛血管、骨科、胸外、消化道等多學(xué)科高、精、尖復雜手術(shù)場(chǎng)景的需要；在機器人、人工智能算法、數字化、信息化、多模態(tài)多源數據融合等技術(shù)融合下，引領(lǐng)復合手術(shù)室進(jìn)化到嶄新時(shí)代，促進(jìn)學(xué)科交叉融合和臨床探索創(chuàng )新，承載中國臨床微創(chuàng )診療夢(mèng)想。
智慧眼
uAngio 960采用獨家uSpace孿生空間系統，重新定義人機交互的理解，以手術(shù)者為中心，計算機視覺(jué)技術(shù)革命式提升設備應用方式，一鍵到位，讓術(shù)中影像更快更可及。
一鍵精準到位基于計算機視覺(jué)實(shí)現3D人體精準建模，一鍵點(diǎn)選采集解剖部位，C臂就可以自主進(jìn)行路徑規劃和運動(dòng)，數字孿生精準映射成像參數，將傳統的透視-選擇協(xié)議-等中心對位-旋轉測試等步驟簡(jiǎn)化為一鍵式操作，既實(shí)現了零透視、降低了輻射危害，也讓醫生更關(guān)注患者和治療。
智慧手
結合工業(yè)多軸機器人與醫用數字C形臂血管造影系統，開(kāi)發(fā)出基于第三代工業(yè)機器人的10軸仿生機架系統，大開(kāi)口、廣成角、全視野的特點(diǎn)，可以解鎖多類(lèi)極端臨床場(chǎng)景。
在保證獲得圖像的質(zhì)量的前提下，uAngio 960增大了C臂開(kāi)口范圍（開(kāi)口最大100.5cm），以及C臂左右旋轉±200°（360°全覆蓋）。一方面方便用戶(hù)在更多的手術(shù)工作位和更大的開(kāi)口范圍下進(jìn)行手術(shù)操作，為多學(xué)科的復雜診療創(chuàng )造更大和更靈活的術(shù)中空間；另一方面滿(mǎn)足不同臨床科室苛刻觀(guān)察角度。
智慧腦
人工智能算法的進(jìn)步，不僅表現在精準到毫米級機械運動(dòng)控制，更體現在成像系統影像鏈全程的創(chuàng )新和革新。從實(shí)時(shí)噪聲建模-實(shí)時(shí)噪聲去除-實(shí)時(shí)解剖細節分割&增強-實(shí)時(shí)運動(dòng)偽影識別&剔除，人工智能算法在低微劑量條件下的數據采集展現出巨大的生命力。
針對多種臨床場(chǎng)景，心臟、神經(jīng)、腫瘤、外周等介入診療，人工智能及其算法的應用，更令精準微創(chuàng )如虎添翼，對實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)數據高效的解析和深度提取，令臨床微創(chuàng )診療超越肉眼的邊界局限。
心臟介入領(lǐng)域，AI冠脈動(dòng)態(tài)識別增強，其低濃度造影劑亦可識別判讀；一站式2D血管分析嵌入式工作流可以讓分析更高效；動(dòng)脈血管分割，動(dòng)態(tài)路圖提取和應用，令手術(shù)更有的放矢，高效自如。動(dòng)態(tài)影像提取的微循環(huán)評價(jià)，為治療提供更強大的循證支持和動(dòng)力。
神經(jīng)介入領(lǐng)域，可進(jìn)行智能顱內動(dòng)脈瘤分析，并針對動(dòng)脈瘤智能化評估分析及治療規劃；高分辨率錐束CT，可對顱內出血、血管內支架植入等進(jìn)行細致評估；其2D彩色血流編碼，可以對顱內血流灌注直觀(guān)對比分析，3D路徑令手術(shù)駕輕就熟；治療評估-治療計劃-治療引導-治療后評價(jià)，正將高不可攀的微創(chuàng )治療的門(mén)檻逐步降低，滿(mǎn)足廣大臨床對新技術(shù)應用的迫切需求。
腫瘤介入領(lǐng)域，全視野錐束CT可以一次掃描覆蓋全胸/全腹，3D路徑規劃、動(dòng)態(tài)路途，經(jīng)血管或非血管穿刺消融導航，智能化、自動(dòng)化，正在發(fā)揮創(chuàng )新和革新微創(chuàng )治療的面貌。
復合手術(shù)室
隨著(zhù)醫學(xué)影像和微創(chuàng )外科技術(shù)的不斷突破，催生了復合手術(shù)室的發(fā)展。在這一過(guò)程中，從簡(jiǎn)單的血管造影系統到如今集多影像功能為一體的復合手術(shù)室。同時(shí)，隨著(zhù)醫學(xué)技術(shù)的發(fā)展，新的術(shù)式在不斷誕生，從過(guò)去的開(kāi)胸、開(kāi)腹到如今心臟瓣膜以及腦神經(jīng)手術(shù)，外科手術(shù)的范圍在不斷開(kāi)拓。由此，多模影像設備也更加重要。
據悉，uAngio 960設計之初，汲取各個(gè)臨床專(zhuān)業(yè)前瞻、訴求和中國特色應用場(chǎng)景，在將系統打造成為成像治療平臺的同時(shí)，更使之成為多學(xué)科交叉學(xué)科診療中的信息融合節點(diǎn)，開(kāi)放的系統架構充分滿(mǎn)足各個(gè)臨床學(xué)科所需的多模態(tài)影像（CT/MR/US/IVUS/OCT）、多源數據（電生理/血動(dòng)/）采集集成、多源設備（機器人/消融/腔鏡等）融合、展示應用，從而滿(mǎn)足不同醫療機構不同發(fā)展階段不同臨床側重的多樣性需求和可持續升級，為多學(xué)科一站式診療的新模式和新范式堅實(shí)基礎。
此外，其獨特的數智化復合手術(shù)室系統，提升了復合手術(shù)全流程管理水平；而手術(shù)室建設規劃和工程實(shí)施，與醫院達成一致目標并實(shí)現復合手術(shù)室的最大價(jià)值。
02
產(chǎn)學(xué)研醫協(xié)同創(chuàng )新
醫生訴求是產(chǎn)品研發(fā)的源頭
事實(shí)上，一款產(chǎn)品的最終價(jià)值應該歸于其臨床使用效果。但由于現實(shí)技術(shù)原因，在過(guò)去很長(cháng)時(shí)間內國內DSA設備主要為進(jìn)口產(chǎn)品，而這些產(chǎn)品大多基于外國醫生的臨床使用訴求進(jìn)行設計、研發(fā)。由此，研發(fā)一款滿(mǎn)足中國醫生臨床使用需求的設備顯得尤為珍貴。
對此，聯(lián)影醫療認為，未來(lái)醫療設備的臨床方向應源自于中國醫生的訴求，以滿(mǎn)足臨床醫生的使用習慣，通過(guò)產(chǎn)學(xué)研醫協(xié)同創(chuàng )新，更新設備的臨床使用體驗和需求，提升介入手術(shù)的臨床治療效果。
2021年11月，由聯(lián)影醫療牽頭，與復旦大學(xué)附屬中山醫院、上海市第六人民醫院、東南大學(xué)附屬中大醫院共同承擔的科技部十三五數字診療裝備重點(diǎn)研發(fā)專(zhuān)項——新型低劑量數字減影血管造影X射線(xiàn)成像系統（DSA）及臨床應用技術(shù)，正式進(jìn)入臨床試驗。
之后，復旦大學(xué)附屬中山醫院葛均波院士團隊、復旦大學(xué)附屬中山醫院介入治療科主任顏志平教授團隊、上海市第六人民醫院程英升副院長(cháng)（時(shí)任）團隊等在國產(chǎn)高端介入造影設備上分別完成了首例心血管介入、腫瘤介入、腦血管介入手術(shù)的臨床驗證。
復旦大學(xué)附屬中山醫院介入治療科主任顏志平教授表示：從業(yè)三十三年來(lái)，我見(jiàn)證了中山醫院血管造影機的更新迭代，但在這過(guò)程中國產(chǎn)設備一直處于缺位狀態(tài)，用上國產(chǎn)高端DSA設備一直是介入醫生的心愿。uAngio 960出現，使之成為可能。該設備以人工智能、類(lèi)CT功能、低劑量等特點(diǎn)，超越了國內其他同類(lèi)產(chǎn)品。希望未來(lái)十年內，聯(lián)影醫療的DSA技術(shù)能夠趕超GPS等企業(yè)。
與此同時(shí)，中國科學(xué)院院士、介入醫學(xué)專(zhuān)家滕皋軍院士和秦永林教授團隊，與聯(lián)影醫療共同針對腦血管疾病、外周血管疾病和腫瘤等放射介入常見(jiàn)病種，積極開(kāi)展低劑量成像的臨床驗證，推動(dòng)高端智能介入治療系統的劑量降低方案普惠臨床；山東第一醫科大學(xué)第一附屬醫院醫學(xué)工程部范醫魯主任團隊正攜手聯(lián)影醫療在復合手術(shù)室規劃建設方面展開(kāi)探索。
03
填補國內高端DSA空白
聯(lián)影醫療引領(lǐng)國產(chǎn)設備技術(shù)創(chuàng )新
DSA（Digital subtraction angiography）又稱(chēng)數字減影血管造影機，是支撐介入診療的核心設備。其原理是利用計算機程序將兩次成像的數字化圖像相減，消除骨骼、軟組織等前后兩次信號相同的成分，最終獲得清晰、直觀(guān)的血管影像。
DSA的臨床使用范圍廣泛，適用于心、腦、外周及各部位血管、腫瘤、泌尿、呼吸道以及其它消化道在內的各科室臨床診斷和微創(chuàng )介入治療，成為與內科、外科并立的第三大臨床治療學(xué)科，被視為是繼CT之后醫學(xué)X射線(xiàn)診斷技術(shù)的又一項重大突破。
由于血管造影臨床使用范圍廣泛，單次血管造影的費用在5,000元左右，且在醫保報銷(xiāo)的范圍之內。在居民收入與醫療保健支出持續增長(cháng)的背景下，中國介入手術(shù)量仍將持續增長(cháng)。目前我國每年僅冠脈介入治療量就超過(guò)100萬(wàn)例，居世界首位，其市場(chǎng)需求巨大。
相關(guān)數據顯示，2021年我國DSA銷(xiāo)量1100余臺， 2017-2021年平均增長(cháng)率高達16.2%。從臨床應用角度，雖然DSA有心臟、神經(jīng)、外周、腫瘤四大應用領(lǐng)域，但平板外周血管機仍為主流，占據98%市場(chǎng)份額。
但從行業(yè)競爭角度看，由于技術(shù)壁壘高，使得DSA面市三十多年來(lái)，鮮有國產(chǎn)廠(chǎng)商涉足，其95%的國內市場(chǎng)都被以GE醫療、飛利浦、西門(mén)子醫療為代表的進(jìn)口品牌占據，曾有人稱(chēng)之為最后一個(gè)沒(méi)有被國產(chǎn)優(yōu)秀設備攻下的領(lǐng)域。尤其是在手術(shù)量大、性能要求高的三級醫院，更是難尋國產(chǎn)設備的身影。
近年來(lái)，國家正積極推進(jìn)介入醫學(xué)的普及，作為介入手術(shù)不可或缺的設備，DSA受到了廣泛的關(guān)注。隨著(zhù)一系列相關(guān)政策的出臺，大型醫用設備配置許可管理目錄中明確DSA不再需要行政審批，從五大中心建設到千縣工程，從政策扶持到權力下放，無(wú)不將DSA推向醫院提高綜合救治能力的制勝利器。
由此，在市場(chǎng)需求及政策紅利的雙重驅動(dòng)下，以聯(lián)影醫療為代表的國產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始在DSA賽道發(fā)力。
聯(lián)影醫療新推出的高端微創(chuàng )介入手術(shù)系統uAngio 960，成為國產(chǎn)高端DSA的破局者。作為業(yè)界首款Bio-robotic微創(chuàng )介入手術(shù)系統，uAngio 960突破了一批關(guān)鍵和共性技術(shù)，一舉填補了國產(chǎn)高端智能介入系統領(lǐng)域的空白。
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當前，介入手術(shù)量持續增長(cháng)。據推算，2024年中國主動(dòng)脈介入手術(shù)量將達到6.7萬(wàn)臺，外周主動(dòng)脈介入手術(shù)量將達到20.5萬(wàn)臺。由此帶動(dòng)的血管造影檢查隨之增加，預計2024年市場(chǎng)規模將達到95.2億元。
隨著(zhù)國內研發(fā)技術(shù)水平的不斷提升，X線(xiàn)球管、數字探測器等核心部件陸續被研制出，圖像成像軟件和多模態(tài)圖像的融合軟件的不斷優(yōu)化。而在醫療器械政策支持下，血管造影設備進(jìn)口替代也將成為主流趨勢。
那么，填補了國產(chǎn)高端DSA市場(chǎng)空白的聯(lián)影醫療，在未來(lái)將如何繼續引領(lǐng)該設備走向高端化？未來(lái)聯(lián)影醫療又將推出哪些介入治療黑科技？器械之家將持續關(guān)注。